Почему это ПДн:
- карта содержит сведения, позволяющие идентифицировать пациента;
- в ней отражаются данные о здоровье, а они отнесены законом к специальным категориям ПДн;
- карта ведётся и хранится медицинской организацией в силу закона, и её использование строго регламентировано.
Обоснование по законодательству
- Ст. 3 ФЗ-152 — персональные данные включают любую информацию о физическом лице; медицинская карта содержит такие сведения.
- Ст. 10 ФЗ-152 — сведения о здоровье относятся к специальным категориям ПДн, их обработка требует письменного согласия пациента (за исключением случаев, прямо предусмотренных законом).
- Ст. 13 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» — данные о состоянии здоровья составляют медицинскую тайну и подлежат защите.
- Ст. 91 Приказа Минздрава РФ № 834н от 15.12.2014 — регламентирует порядок ведения и хранения медицинских карт пациентов.
Практика и позиция Роскомнадзора
Роскомнадзор и Минздрав подтверждают: медицинские карты — это персональные данные особой категории, и к ним применяются повышенные требования безопасности.
Пример: клиника хранила медицинские карты пациентов в незапертом шкафу с доступом для посторонних сотрудников. Проверка РКН признала это грубым нарушением.
Другой случай: медорганизация ввела строгий учёт доступа к картам, хранила их в сейфах и использовала шифрование в электронных базах. Нарушений не выявлено.
Что важно учитывать медицинским организациям
Медицинская карта пациента не только ПДн, но и объект медицинской тайны. Нарушения при её хранении или разглашении влекут ответственность не только по ФЗ-152, но и по ФЗ-323.
Рекомендации и выводы
Да, медицинская карта пациента — это персональные данные, и организация обязана:
- Получать письменное согласие пациента на обработку медицинских данных (если не применяется исключение из закона).
- Хранить карты в условиях, исключающих доступ посторонних лиц.
- Организовать строгий учёт и разграничение доступа сотрудников.
- Включить порядок работы с медицинскими картами в комплект документов по ФЗ-152 и ФЗ-323.
Компания ICTech поможет вашей медицинской организации разработать формы согласий пациентов, регламенты хранения медицинских карт и полный пакет документов по ФЗ-152, чтобы исключить претензии Роскомнадзора.